降价提速!至少15省份对抗癌药价格作出调整

发布时间:2018-08-14 08:46:01  |  来源:法制晚报   |  作者:  |  责任编辑:魏博
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 法制晚报·看法新闻(记者 张莹)记者从国家医疗保障局了解到,为进一步减轻癌症患者的经济负担,国家医保局已下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格,并要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后的新价格公开挂网采购。预计9月起,患者可陆续买到降价后的抗癌药。

近年来,有关药品价格过高的话题一直被舆论聚焦。抗癌药降价也在不断“提速”,调整进口税率、加快审批、推动仿制药研制、开启新一轮医保谈判……为了让更多人用得上、用得起价格高昂的进口抗癌药,国家有关部门打出一系列政策“组合拳”陆续发力。

据悉,其中,新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。与此同时,已有十余个省份陆续传来抗癌药品降价的消息。

最新进展 9月起可买降价后的抗癌药

据了解,国家医保局近日印发了《关于做好前期国家谈判抗癌药品医保支付标准和采购价格调整的通知》。按照通知要求,抗癌药相关企业将在规定时间内主动向各省级药品招标采购部门提交调价申请,各地药品招标采购部门要加强与企业沟通,及时按照新价格公开挂网。预计9月起,患者可陆续买到降价后的抗癌药。

据了解,这14种抗癌药均为国家医保药品目录中的品种,其中12种是2017年谈判降价后纳入目录的,其余2种是2015年国家药品价格谈判的药品。

今年5月抗癌药税收政策调整后,按照国务院常务会议“督促推动抗癌药加快降价”的要求,国家医疗保障局会同卫生健康委、人社部等部门与相关17个抗癌药涉及的12家企业进行了协商,根据税收政策变动情况重新确定了前期国家谈判抗癌药品的医保支付标准和采购价格,并签订了补充协议。

17个药品中有2个国产药2014年底前就已经采用3%简易计税,1个国产药未选择简易计税,本次调税对终端价格无影响,其余14个药品降幅在3%-7.8%之间,平均降幅为4.86%,在前期已经谈判大幅降价的基础上,价格又进一步降低,患者药品费用负担将进一步减轻。如治疗前列腺癌的阿比特龙(泽珂)价格由144.92元调整到135.57元,每个月将减少药费1100多元。

医保准入 新一轮医保谈判预计9月底前完成

进口抗癌药因为疗效明显,成了很多患者的“救命药”,但抗癌“救命药”往往价格高到令人望而却步,让不少患者家庭不堪重负。

为此,国家有关部门多措并举加快推进抗癌药降价工作。国家医保局有关负责人说,下一步,国家医保局将加强指导,做好抗癌药新价格落地工作,让广大人民群众尽早得到真正的实惠。同时,国家医保局正在对部分目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判,进一步减轻患者负担。据国家医保局消息,新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。

据了解,国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围,目前正在与企业确认谈判意愿,下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人说,专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品,覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。

法制晚报·看法新闻记者了解到,2015年国家发改委会同多部门制定的《推进药品价格改革的意见》,建立了公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。国家药品价格谈判应运而生。目前,我国一共启动了两次国家谈判,第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。这39个谈判品种中,有17个抗癌药。首批谈判的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,价格均被腰斩甚至更多。

药企行动 12家企业已重新测算价格

国家谈判为降低进口药价采取的组合拳之一,为破解天价药的问题,国家还从审批加速、降低关税等方面,不断加持。

关税是造成进口药价高的原因之一。在2018年全国两会总理记者会上,李克强就曾明确提出“抗癌药品进口税率力争降到零”。4月12日,国务院常务会议决定5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零,并鼓励创新药进口。使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。除此之外,国务院常务会议还同步提出,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。

近日,国家医保局有关负责人透露,根据税收政策调整,前期国家谈判抗癌药涉及的12家企业,按照国家医保局要求对药品价格进行了重新测算。国家医保局组织财税专家对企业测算结果逐一进行了复核,并与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。

下一步,将督促企业按约定向各省份招采部门提交调价申请,尽早实现抗癌药终端价格的降低。

审批加速 新药上市速度已在加快

另外,国内新药上市滞后的问题也备受诟病。此前,我国曾要求进口药在国内注册,必须有国内的临床试验报告。而更早的政策还要求进口药在国内的临床试验不能同步——要在国外机构已经进行到II期或者III期后才能在国内进行I期临床试验。据此前媒体报称,一个进口新药,在中国的临床审评时间为6至10个月,申请生产的审评时间快则20个月,慢则需要62个月,总时长历时5年。而相比较欧美国家的评审时间,美国平均为303天,欧洲约1年左右。

事实上,自2015年药品审评审批制度改革以来,新药上市速度已在加快。6月20日召开的国务院常务会议确定,加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施,强化短缺药供应保障。有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。

7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对于符合相关规定,国外已经上市的新药进入中国市场将不必重新进行临床试验。

多地推进 至少15省份对抗癌药价格作出调整

据法制晚报·看法新闻记者统计,目前至少有15个省份对抗癌药价格进行调整。分别为,湖北、甘肃、广东、湖南、海南、江西、河南、陕西、辽宁、北京、四川、山东、上海、吉林、浙江等省市。

日前,湖北省武汉市医改小组发布消息,经过专家小组多轮的艰苦谈判,共有31个品规的进口药同意降价,平均降幅达5.01%;其中抗癌药有25个品规,平均降幅达5.31%,最高降幅达24.61%。

例如,目前治疗乳腺癌的进口靶向药赫赛汀纳,入医保后是7600元每支,降价前是22000元每支,降了70%左右。据河南省肿瘤医院药品部主任张文周介绍,患者治疗一年大概使用14支左右,即使在中国癌症基金会买6赠8的政策下,也要花费15万左右,现在报销后大概2万元就够了,大多数患者都能够用得起。

目前抗癌药降价趋势,已由企业主动降价,转为药品集中招标采购中心要求企业降价,甚至组织谈判降价。例如湖南、海南、江西、广东等省份均发布有关通知,要求各药品相关企业自主递交调价申请,海南省医药集中采购服务平台还表示,逾期未调价的将撤销挂网。

上海还为降价开辟绿色通道。7月26日,上海阳光医药采购网发布《关于建立企业主动下调药品采购价格备案“绿色通道”的通知》,为降价行为开辟绿色通道,及时将降价效应惠及广大百姓。

此外,记者了解到,目前部分省市还将独家抗癌药列入医保。例如浙江、成都、苏州、青岛、佛山、内蒙古等地,已将辉瑞赛可瑞纳入医保范畴。如果患者单位还能给予二次报销,那么患者的经济压力就会大大减轻。

 

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