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重庆市药监局检查三局:统筹打好“疫情防控阻击战”,大力支持药械企业复工复产

发布时间: 2020-03-23 13:35:27 | 来源: 中国网 | 作者: | 责任编辑: 荆晓强

中国网3月23日讯 重庆市药品监督管理局检查三局(以下简称检查三局)深入贯彻党中央决策部署和市委工作要求,坚持疫情防控和支持企业复工复产“两手抓”,做到统筹安排、帮扶指导、驻厂监督、督促检查“四到位”,统筹打好“疫情防控阻击战”大力支持药械企业复工复产。

统筹安排到位

在重庆市实施分区分级精准防控后,检查三局在突出疫情防控工作重中之重地位的前提下,成立两套班子,印发《在疫情防控阻击战中设立党员责任区组建党员突击队开展志愿服务工作方案》,继续派出7个驻厂检查组14名政治思想过硬、业务能力强、服务意识好的同志,分别深入佰纳、宏冠、立泰、双双、上坤、世纪长和、惠全等口罩防护服隔离衣生产企业检查指导,持续监督指导企业落实主体责任,严格监管原材料供应、生产工艺过程控制、检验检测、灭菌消毒、环氧乙烷解析、表示标签和出厂放行等关键工序,一道攻克生产、检验检测等技术难关,保证了疫情防控有关医疗产品及时上市、安全有效。同时统筹调配人员,合理分工,采取网上分散办公、集中收集汇总、电话网络指导等形式,分别摸清辖区药械企业复工复产情况,指导企业落实疫情防控措施,保障防控药械供应。目前,已有234家药械生产经营企业陆续复工复产,确保工作不断档、不缺位,防控用药和医疗器械保质量、保供应。

帮扶指导到位

制定下发《关于进一步做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作的通知》,在线帮助企业复工复产报备,统筹协调调配企业复工复产所需的口罩、酒精、消毒液等防护物资。对疫情防控物资重点收储企业,派出工作人员现场监督指导,确保入场检验手续正规、记录完整、仓储安全、发运及时,协调有关单位解决具体困难。根据有的企业是停产后复产、有的是转产审批申报的实际,检查三局打破科室界限,统一调度业务骨干,组建医用口罩、医用防护服、红外线体温计等8个突击队,按照应急审批有关要求,细化任务清单“一对一”帮扶指导。目前,该局监管区域内的4家企业9个医用防控产品获得应急审批。

驻厂监督到位

坚持闻令而动,在逐一动员、全面摸底企业有开工能力和生产意愿的基础上,迅速组织力量制定驻厂监督计划,明确驻厂监督检查工作要求及驻厂人员,在重庆市政府启动公共卫生突发事件Ⅰ级响应后,根据产品监督检查的类别、内容、重点等,分成5个责任区,迅即派出14名干部到各重点医用防护物资生产企业驻厂监督,会同有关方面指导督促企业加快复工达产。目前,已先后派驻180余人次,坚守在一线监督指导企业严把质量标准,24小时解答企业有关咨询,一道攻克生产、检验检测等技术难关,保证了疫情防控有关医疗产品及时上市、安全有效。对疫情防控药品生产的西南制药二厂的磷酸氯喹重点加强监督检查,目前辖区药共20家药品生产企业复工复产;对重点收储企业,坚持通过电话、网络、微信等方式,每天收集产量和储备数,在线解答企业在生产经营中遇到的困难和问题,帮助企业做好药械质量管理工作。

督促检查到位

严格落实市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局《支持复工复产十条》和市市场局、市药监局、市知识产权局《关于印发疫情期间支持企业复工复产若干措施的通知》,成立督查组,建立工作台账,采取实地检查、电话回访、网络检查等方式,动态掌握企业复工复产和防控措施落实情况。(郭三多)