“两江造”血透浓缩液获批上市，多项关键技术指标达世界先进水平

中国网7月10日讯 近日，由两江新区入驻企业——重庆山外山血液净化技术股份有限公司研发的血液透析浓缩液TWT—Y正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，并将于近期上市。

此次新推出的血液透析浓缩液是重庆山外山集团历时3年研发而成，在微生物限度、电解质浓度等多个核心指标上都达到了国际先进水平。

重庆山外山集团董事长高光勇介绍，该产品采用了自主研发的细菌和微生物控制方式，能确保成品B液可在保存一年左右的情况下实现细菌和微生物不超标。

同时，经过精密过滤，该浓缩液中对人体有害的重金属、致病菌、内毒素等物质也能得到有效控制，使其在长期使用的情况下不会引发患者的系列并发症。

值得一提的是，在国内市场竞争激烈的情况下，重庆山外山集团推出TWT—Y血液透析浓缩液有望进一步扩大“两江造”生物医药产品的市场占有率。

高光勇称，目前国内拥有血液透析浓缩液注册证的企业总数超过20家，多集中在天津、河北、东北等区域。“在同等条件下，我们此次推出的新品可以凭借在核心技术指标和制造工艺上的优势，抢占更多话语权。”

记者在现场看到，重庆山外山集团目前已经布局了3000多平方米的生物工程技术研发中心，配备了全自动智能化生产线，其中，注塑间、吹塑间、配液间、灌装间、分装间等均安装有国际最先进的生产设备，智能化技术也贯穿了产品生产的全流程，以保证产品的高品质。

此外，在研发方面，重庆山外山集团每年都会将15%左右的销售收入投入到研发当中，持续推进产品创新和升级。

截至目前，重庆山外山集团已申请国际专利8项和国家专利135项（其中发明专利 65 项），已获授权专利 91 项（已授权发明专利36项），并牵头起草了2项国家标准和5项行业标准，将血液净化系列设备的压力、温度、电导质、脱水精度等几十项参数以标准化的形式展现出来，有效促进了国内血液净化相关产业的良性发展。

生物医药产业是两江新区的重要支柱产业之一。目前，两江新区已经聚集了华邦制药、海扶科技、西南合成、大新药业、药友制药、博腾科技等一大批生物医药企业的总部研发中心和产业化基地，产业集聚效应持续显现。

高光勇表示，两江新区生物医药产业前景光明，重庆山外山集团将在未来3年内完善血透耗材的全产业链布局，为两江新区生物医药产业高质量发展提供助力。（谢力 企业供图）