我国自主研发辅助关节置换机器人上市后全国首台机器人膝关节置换术在川大华西春熙医院成功开展

2022年12月11日，四川大学华西春熙医院与四川大学华西医院骨科成功完成了我国自主研发辅助关节置换机器人上市后全国首台机器人膝关节置换术。手术由四川大学华西医院骨科主任周宗科和石小军主刀、骨科机器人进行辅助，近三十位专家医生通过直播进行观摩，并展开学术讨论。

73岁患者饱受膝关节疼痛折磨

医生检查后制定手术方案

进行此次手术的患者王婆婆今年73岁，四川省眉山市仁寿县人，大约10多年前，她的膝盖开始疼痛，后来逐渐发展到走路困难。50多岁后，她干活都需要拄着棍子，更不要说蹲下、久站，走路姿势也是一瘸一拐，严重影响到生活。此前，她在多家医院先后接受过药物镇痛治疗、理疗等，效果都不理想。5年前，王婆婆因右膝关节骨性关节炎进行了传统的右侧人工全膝关节置换术。半年前，王婆婆左膝关节疼痛加重。12月8日，她来到四川大学华西春熙医院就诊，门诊以“原发性单侧膝关节病”收入骨科进行治疗。

“年轻的时候，我们的腿是直的，一条线。等到一定的年龄，膝关节开始磨损，关节面软骨没有了，骨头磨骨头，产生剧烈疼痛。”刘永光解释，平时我们走路时对膝盖骨头产生的压力，靠被关节液包裹的软骨分担，软骨是光滑、有弹性的，可以形成保护作用。没有软骨后，骨头磨损骨头，站起来痛、走路也痛，对于老人而言，这类病痛很是折磨人。

手术前，在四川大学华西春熙医院骨科门诊，四川大学华西医院骨科周宗科教授和四川大学华西春熙医院骨科刘永光主任对王婆婆进行了全面的评估：患者左膝内翻且无法完全伸直，跛行步态。膝关节活动度均只有90度，屈曲畸形15度，内翻畸形10度，X线片显示关节面软骨缺损，呈“骨磨骨”表现，左膝关节骨关节炎都已经达到终末期，只有手术治疗才可能解决患者的病痛。

智能、精准、个体化

机器人助力左膝全膝关节置换手术

和王婆婆5年前做的右侧人工全膝关节置换术不同，此次采用机器人辅助进行手术。对于机器人辅助膝关节置换手术与传统的膝关节置换术的区别，周宗科表示：“机器人辅助手术分两步，第一步是将患者的CT扫描数据录入电脑进行建模，包括需要考虑‘需要截骨的位置是多少，安装的假体有多大？要实现什么样的效果？’等问题，先在电脑上做一次演练，进行精确的测量技术，在手术时再在机器人的辅助下，一步步实施，手术精准度更高。”

一个多小时后，机器人辅助膝关节置换手术成功完成。“比起传统的膝关节置换术，机器人辅助让手术变得更安全、更精准、效果更好。在机器人辅助下，术前录入患者的资料后会进行‘模拟手术’，这个过程中可以让术者清晰地发现难点，抓住重点，制定一个更精准的手术规划，做到心中有数。”周宗科在采访中表示。

据了解，此次手术中的骨科手术机器人，设备先进，智能、精准，还能实现个体化。手术精确度高，能精准到1mm以内，能精准到1度以内，是人无法实现的精准性。假体的精确安放，有益于获得更长的假体使用寿命和更好的关节功能。除此以外，机器人还可根据每个病人的具体特征，如畸形和骨解剖特点，进行个性化的规划和手术，使手术效果更适合病人的特点。同时机器人在术中使股骨侧不打开髓腔，无需彻底显露，因此减少了手术出血和损伤，实现快速康复。

推广机器人骨科智能手术

满足群众健康需求，惠及广大患者朋友

2020年10月29日，以四川大学华西医院骨科周宗科教授团队成功完成我国西南地区首例国产机器人辅助全膝关节置换手术研究为标志，预示着国产机器人辅助全膝关节置换手术研究进入了新的阶段。

周宗科表示：“当时我们做了一项研究，以2020年10月—12月拟接受初次单侧TKA（全膝关节置换）的患者作为研究对象，根据随机数字表法分为传统 TKA 组和 RTKA（机器人辅助全膝关节置换）组 ，特别说明的是术中应用的是骨圣元化全膝关节置换手术辅助系统。结果显示采用国产机器人行RATKA能提高截骨、假体安放位置以及下肢力线精准度，获得较好近期疗效”。

2022年上半年，骨圣元化全膝关节置换手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为当前第一且唯一一款进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。

此次手术便是我国自主研发辅助关节置换机器人——骨圣元化全膝关节置换手术机器人上市后的全国首台机器人膝关节置换术。手术的成功也标志着四川大学华西春熙医院骨科在机器人骨科智能手术领域走在了国内前列，骨外科治疗迈上了精准化、智能化、个性化、微创化时代。

据悉，我国症状性膝关节疾病患病率约为8．1％，全国约1．2亿人受此病困扰。骨关节炎就仿佛是机器零件的磨损与老化一样，很大程度是一个老化的自然进程，因此很多老年朋友会出现不同程度的关节疼痛、僵硬，甚至“交锁感”等症状。随着年龄的增高，其患病的概率也在增加。膝骨关节炎属于退化性疾病，无论医生采取什么样的手段，也无法使破损的软骨恢复如初。

刘永光表示，膝关节疼痛是老年人常见症状，尤以骨关节炎居多。很多老人因为膝关节原因，影响后半生的生活质量。治疗往往需要手术。而骨圣元化自主研发的全骨科手术机器人系统可以辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。

四川大学华西春熙医院骨科手术机器人的投入使用，将促进实现不同等级医院、不同年资医生关节置换手术效果“同质化”，更有利于年轻医生的培养。相信有了骨科机器人的助力，将能更好地满足群众健康需求，惠及广大患者朋友，造福于更多关节疾病患者。（彭江琳）