广汉市人民医院迎接药物临床试验机构评审检查

2023年7月13日，四川省药品监督管理局委派专家组对广汉市人民医院申报药物临床试验机构（GCP机构）进行评审检查。专家组由四川省妇幼保健院GCP机构办主任杨业任组长、成都中医药大学附属医院武丽娜和四川省食品药品审查评价及安全监测中心刘震为组员组成。广汉市人民医院院长、GCP机构主任高凌云，副院长、GCP机构副主任马朝燕，GCP机构办、伦理委员会、相关专业负责人及工作人员积极迎检。

专家组通过听取汇报、实地检查、查阅文件资料、考核提问等方式进行检查。汇报会上，杨业介绍专家组成员、检查目的、检查内容及纪律要求。高凌云对专家组莅临广汉市人民医院指导工作表示欢迎，并介绍广汉市人民医院参会人员、宣读了保证书。药物临床试验机构办主任张述琼汇报了医院基本情况和药物临床试验机构建设情况；药物临床试验伦理委员会主任委员余锡斌汇报了伦理委员会组建和开展工作情况；呼吸与危重症医学科主任龙仁贵、肿瘤中心主任杨远富依次就本专业建设情况进行了汇报。

汇报会后，专家组查阅了GCP机构、伦理委员会和相关专业的管理制度，人员资料、培训记录、主要研究者资质等资料。实地查看了GCP机构办、伦理委员会、GCP药房、资料档案室、呼吸及肿瘤专业的建设情况，并进行了人员访谈。专家组以专业的视角、发展的眼光对各部门建设提出宝贵意见和建议，指导各部门进一步改进工作。

反馈会议上，专家组充分肯定了广汉市人民医院GCP机构建设的成效。高凌云在表态发言中表示，感谢专家组对本次验收检查的辛苦付出和给出的宝贵意见。医院将逐条梳理，限时整改。医院通过GCP机构资格验收后，将严格按照GCP及相关法律法规要求，以科学严谨的态度，高质量开展药物临床试验，切实做到保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学可靠，保护受试者权益和安全。并以此推动医院学术水平和科研能力迈上新台阶、实现新突破，提升三级公立医院绩效考核排名，助力医院三甲创建，促进医院高质量发展，更好的满足人民群众日益增长的健康需求。

（唐梦玲、刘茜）