《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》正式发布

《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》正式发布

HMOs在我国落地迈出重要一步 产业化路径还需协同探索

7月18日，中国食品科学技术学会组织起草的《母乳低聚糖（HMOs）的科学共识》（以下简称“共识”）在北京正式发布。中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石院士，以及来自国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所、江南大学、中国海洋大学、北京大学等高校及科研院所的专家及相关行业代表共同见证了共识发布。

回应关切发布共识 加快HMOs在我国的审批与应用

中国食品科学技术学会常务副理事长邵薇在致辞中表示，HMOs已成为婴配行业普遍关注的重要功能性配料之一，其发现、制造与应用对于促进人群健康，尤其是在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有重要意义。HMOs已在全球多数国家上市，但在我国尚未获得批准，而严谨扎实的科学基础是其通过审批的前提。中国食品科学技术学会组织来自食品科学、医学、临床营养学以及标准法规方面等不同专业领域的相关专家及行业代表，从HMOs的基础研究、安全性及功能性、产业化情况以及国内外管理情况和应用情况等方面，做出了系统的科学总结，经过广泛而深入的讨论形成了共识。希望通过共识，为HMOs的审批提供科技支撑，推动其应用和研究，同时为消费者科学认知HMOs提供权威指导。

为什么要形成这样一个共识？中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石院士代表专家组表示，共识的发布就是要让社会各界了解什么是HMOs、HMOs有什么功能以及HMOs的安全性如何等。共识专家组和工作组对HMOs相关的技术内容进行了系统梳理，确保了共识的科学性。共识的发布，有利于消费者“明明白白地消费”。例如，HMOs存在于母乳中，为什么要添加到婴幼儿配方奶粉中？答案在共识中就能找到。这是由于婴配奶粉主要是用动物的乳为原料，特别是牛乳，而牛乳中HMOs的含量非常少，所以在婴幼儿配方奶粉有必要添加HMOs。他期望，各方能够在共识的指引下，强化HMOs相关应用与研究，不断为消费者提供优质产品，推动行业高质量发展。

权威专家深入解读 HMOs的功效与安全得到全球认可

为了推动行业企业、消费者等相关各方更好地了解共识相关内容，来自食品科学、食品安全、生物发酵、营养及公共卫生领域的4位专家分别围绕HMOs的安全性、营养必要性、生产技术及国际上法规管理进行了详细解读。

安全性是一个食品原料应用的基础。HMOs的安全性究竟如何？中国海洋大学功能性乳品与益生菌工程研究室主任张兰威教授在报告中指出，发酵法生产的HMOs与母乳中天然存在的HMOs在结构上完全一致。对于微生物发酵法生产的HMOs，科学界和产业界已对其用于婴幼儿配方食品的安全性开展了相关动物毒理实验和临床人群试验，结果均证实HMOs是安全的。在应用方面，2014年，母乳中含量最为丰富的2’-FL获得美欧市场监管部门许可，迄今未出现HMOs安全性负面报道。

从营养角度来看，究竟有没有必要在食品中添加HMOs？北京大学公共卫生学张玉梅教授表示，母乳喂养追踪研究及临床研究表明，HMOs有促进双歧杆菌定殖，改善肠道菌微生态、维持肠屏障、抵抗病原菌感染、调节免疫以及神经发育、认知功能等功能。有临床研究表明，添加2'-岩藻糖基乳糖 + LNnT配方粉对牛奶蛋白过敏婴儿出生后第一年呼吸道和耳部感染具有保护作用。“科学无止境，对于人类健康的追求也无止境。未来，HMOs功能的相关研究还将继续深入。”张玉梅如是说。

HMOs的研究日益深入，应用日趋广泛，那么这种原料又是如何生产出来的，在生产中应用了哪些技术？江南大学生物工程学院院长刘龙教授介绍，目前国际上已批准使用的HMOs主要采用微生物发酵法（合成生物学方法）制备，通过代谢途径的理性设计与优化重构，获得的工程菌株能够直接以乳糖、甘油、葡萄糖等底物为原料微生物发酵合成HMOs。由于其生产更加高效，该方法也更适合应用于大规模工业生产。新兴的基因编辑技术，使得整个基因改造过程准确且可控，而且经过分离、纯化后，最终的产品中不含有转运区的基因片段或者成分。因此，经过合成生物学技术生产的HMOs安全性是可以保障的。

HMOs在国际上又是如何管理的？国家食品安全风险评估中心标准三室主任张俭波研究员解读了部分国家和地区HMOs法规标准管理情况。“对于HMOs，全球各国一般不作为转基因食品进行管理。”张俭波介绍说，其中，美国将HMOs作为一般认为安全（Generally Recognized as Safe, GRAS）物质管理，欧洲食品安全局、澳大利亚和新西兰食品标准局（以下简称“澳新”）将HMOs作为新食品原料（novel food）管理。美国、欧盟允许的品种较多、允许使用的范围较广，均允许在婴幼儿配方食品等使用，使用量一般设定最大使用量。在我国，对HMOs作为营养强化剂进行管理，需要依据《食品安全法》以及《食品添加剂新品种管理办法》进行上市前审批。

基础研究支撑应用 创新技术推动行业高质量发展

在陈君石院士主持的问答环节，多家媒体记者围绕HMOs的安全性、应用及未来发展进行了提问。

在回答如何确保HMOs的安全性时，中国食品科学技术学会名誉副理事长、北京工商大学罗云波教授谈到，各国并不认为HMOs是一个转基因产品，因此不按转基因食品对其进行管理。通过基因工程菌进行发酵产生HMOs，通常是在封闭环境下进行生产。同时最终的产物也要经过分离、纯化，其安全性是能够保障的。

对于HMOs的工业化应用问题，张兰威认为应做到以下几点：一是加强基础研究，对其加大认识。二是弄清其量效关系。三是在工业化生产，必须进一步去发掘其潜力，降低成本，才能实现高效生产。他表示，“对HMOs的开发应用，应不限于婴配食品，还可向老年食品、特医食品等领域拓展”。

对于婴配乳粉消费问题，张玉梅表示，对于婴儿，母乳是第一选择。但如果没有母乳或母乳不足，那么添加了HMO的婴配乳粉会是更优的选择。

在回答HMOs在我国的审批进展问题时，中国疾病预防控制中心营养与健康所黄建研究员表示，相关企业已向国家卫生健康委员会提交了几种HMOs（2'-FL，生产方式包括合成法和发酵法；LNnT，生产方式为发酵法）作为食品营养强化剂用于婴幼儿配方粉和调制乳粉（仅限儿童用乳粉）的申请，其中，2'-FL和LNnT在即食状态下的使用量分别为0.7~2.4 g/L和0.2~0.6 g/L。截至目前，已进行多次公开征求意见。可以预见，不久后可能会根据三新食品要求对HMOs进行审批上市。

对于HMOs的未来发展，学会邵薇常务副理事长提出三点建议。一是加快推动HMOs的审批。二是加强HMOs的研究与应用。三是同步推进HMOs的科学普及工作。希望以共识的发布为起点，推动HMOs在我国的应用及创新发展，真正惠及广大消费者。